文献类型:教学参考书 浏览次数:8
  • 题名:制药行业质量风险管理.实践指南
  • 责任者:何国强主编
  • 出版社化学工业出版社
  • 出版年:2020.10
  • ISBN:978-7-122-37448-6
  • 定价:168.00
  • 载体形态项:328页 28cm
  • 个人责任者:何国强主编
  • 学科主题:制药工业
  • 中图法分类号:F426.7
  • 提要文摘附注:本书分为三个部分: 第一部分为概述性内容, 说明了质量风险管理在产品生命周期中的应用实践基础, 质量风险管理与质量文化, 质量风险管理方法和工具以及质量风险管理计划四方面的内容 ; 第二部分为应用实践部分, 阐述了质量风险管理在工艺、设施系统设备、计算机化系统、验证、质量体系、QC实验室活动、运营维保等不同方面的实践工作 ; 第三部分为相关法规指南概述。此外, 本书还阐述了交叉污染风险管控、高活性产品、云合规、数据可靠性等国内外制药行业重点关注的主题。
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